中药药事管理手册

中成药上市后研究始于上世纪80年代，至2000年前后初具规模，最近10余年达到了阶段性的高峰。但中成药上市后研究的方法技术体系一直未能真正确立，严重地限制了这一领域的发展。基于此，世界中医药学会联合会中成药上市后再评价专业委员会组织全国相关领域专家编写了本书。本书介绍了中成药上市后研究方法技术体系的逻辑框架、临床定位的方法技术，以及安全性、有效性和中成药药物经济学研究的共性技术、合理用药评价、特殊

本书的主要内容分为三章，第一章为概述部分，旨在论述抗菌药物药学监护的意义、药动学（PK）/药效学（PD）及其在特殊人群中的使用，并重点介绍多学科协作诊疗、循证药学及治疗药物监测（TDM）在药学监护中的应用。第二章对各类抗菌药物进行详细介绍，以列表的方式对同类抗菌药物进行归纳与比较，从临床实际应用的角度介绍抗菌谱、用法用量、超说明书用药、特殊患者的使用、药动学特点及药学监护要点。第三章为常见感染性疾

本书在上一版的基础上修订而成，介绍药物评价各领域现代方法的进展与成果，同时与药物研究开发紧密联系，注重理论联系实际。突出药学基础知识的综合应用，注重对读者科研思维、科研设计和科研实践的启迪、训练和指导，兼顾内容的系统性和新颖性，具有较好的理论价值和实际应用价值。本书既可以作为研究生教材，也可以成为药学工作者在各自岗位实际工作中的指导书、工具书。

方剂学是一门研究和阐明治法与方剂理论及其临床运用的学科，在中医学中起着承前启后的重要作用。该书将“理、法、方、药”贯彻一体，“法”与“方”与“理”衔接，又与“药”密不可分。本书突出了方剂运用要点，为中医工作者正确应用和掌握方剂提供了技巧和方法，在精选名家论述的基础上，深入讲解了作者对方剂的理解及临床应用的经验，尤其是作者结合实践提出了一些方剂应用的创新性观点，在药物用量范围，药量与药效的关系，君臣

本书前三章对OSCE理念、考核方式和特点进行全方位介绍，后七章按照案例类型，分类讲解说明。临床药师首先需要具备通科素质，能回答和处理基本的药物相关问题，包括最基本的审方、用药交代和咨询、常见不良反应识别和处理等；在此基础上不断提升自己的业务水平和资深程度，同时可以纵向发展自己的专科能力，处理专科复杂问题。本书覆盖了不同类型不同场景的考核案例，也兼顾了适用于通科和专科难度的考核案例。每个案例包含了1

本书参考《国家基本药物目录（2018年版）》《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》，将临床常用药物按作用疾病及药理特性进行分类叙述，按照药物品种进行具体介绍，包括药物类别属性、药理作用、适应证、剂型规格、用法用量、不良反应、禁忌证、护理要点和患者教育等。结合临床实际用药问题，本书对护理要点和患者教育内容进行了重点的梳理，其中护理要点阐述了临床用药护理服务过程中的注意事项；“

本套丛书的编写强调临床试验设计与实施要点的讲述，通过与相关学科理论知识的紧密结合，将使其对临床试验从业者具有很强的实用性和指导意义。在内容方面，涵盖各科疾病药物临床试验各个阶段所承担的任务，着重介绍如纳排标准、随机用药方法、疗效评价、安全性评价、研究终点以及数据处理等临床试验的关键点。并在介绍中设有案例，提供点评的内容，案例选取试验者以往的一些真实案例以及一些已报道的经典的国际多中心临床试验，使读

本次修订总体上保持第一版的编写风格，全书分为两部分，第一部分按照临床药师的不同专业特点，精选3-5个个完整案例，从治疗原则与方案分析、药学监护计划、药物治疗过程、药物治疗总结等角度系统剖析案例（临床药师药学监护完整案例解析）；第二部分按照药学服务的常见切入点进行分类，从药物不良反应、药物相互作用、特殊人群、治疗方案优化等角度，节选患者治疗过程中的典型事件进行深入分析（临床药师药学监护精华案例解析）

各分册内容主要突出临床药师参与临床药物治疗话动时常易碰到的相关问题，建立与运用临床和药物治疗的临床药学思维，突出临床药物治疗、药物属性与药物治疗评价、临床症状与药物治疗、药学监护重点和安全用药教育要点等。本书概述了静脉药物治疗的现状、常见的并发症以及药学监护的意义，同时也阐述了静脉用药的药学监护原则、特殊人群及中药注射剂的药学监护要点，体现了临床药学的关注视角。本书重点介绍了临床常见病的静脉用药治