更新时间：2021-12-30 15:22:36
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内容提要
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前言
第一章 绪论
第一节 现代药学发展历程
第二节 新药研发的生物学基础
第三节 新药及其研发过程
第四节 新药研发的风险和利益
第二章 新药设计与发现研究
第一节 概述
第二节 先导化合物的产生途径
第三节 先导化合物的优化
第三章 新药工艺与质量研究
第二节 新药的制备工艺研究
第三节 新药的质量控制研究
第四节 试验设计及优选方法
第四章 新药的药理毒理研究
第二节 临床前药效学评价
第三节 临床前安全性评价
第四节 临床前药代学评价
第五章 新药的临床试验研究
第二节 Ⅰ期临床试验
第三节 Ⅱ期和Ⅲ期临床试验
第四节 Ⅳ期临床试验和上市监测
第五节 生物等效性试验
第六章 新药注册与上市管理
第一节 基本制度和要求
第二节 药品注册的分类管理
第三节 新药注册的审评审批
第四节 新药的知识产权
第七章 新药选题与信息利用
第一节 新药研发及其进展
第二节 新药选题及研发策略
第三节 新药研发的信息资源
第四节 新药研发的信息利用
参考文献
