更新时间：2020-07-31 15:14:21
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前 言
第一篇 AAHRPP认证标准解读
第一章 Domain Ⅰ： Organization 领域1：机 构
第二章 DomainⅡ： Institutional Review Board or Ethics Committee 领域2：伦理委员会
第三章 Domain Ⅲ：Researchers and Research Staff 领域3：研究者和研究团队
第二篇 人类研究保护体系建设
第一章 人类研究保护体系的基本组成及运行
第一节 人类研究保护体系
第二节 三方协议
第三节 研究中的利益冲突
第二章 伦理委员会
第一节 运行和管理
第二节 审查流程
第三节 记录与存档
第四节 知情同意
第五节 弱势群体
第六节 特殊问题
第三章 研究者及其团队
第一节 研究者的职责和资质
第二节 研究设计中的伦理考虑
第三节 多中心临床试验
第三篇 AAHRPP现场考察题例解析
第一章 共性问题
第一节 关于AAHRPP
第二节 指南与医院制度
第二章 针对主要研究者/PI的问题
第三章 针对伦理委员会主席及委员的问题
第一节 一般问题
第二节 针对非医学背景委员的问题
第三节 针对委员接受培训方面的问题
第四节 针对委员对于伦理准则、法规和职责了解的问题
第四章 针对伦理委员会秘书的问题
第五章 针对相关管理人员的问题
第一节 主管院领导
第二节 药物管理人员
第三节 临床试验和研究办公室人员
第四节 机构质控人员
附 录
获取图书配套数字资源的步骤说明
附录一 国际法规指南
附录二 中国法规指南
附录三 AAHRPP认证标准（2009年）
