更新时间:2020-02-10 20:56:46
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版权信息
编委会名单
前言
第一篇 疾控系统实验室基础知识
第一章 概述
第二章 实验室质量管理与生物安全
第三章 5S管理在疾控机构
第四章 实验室资质认定申请及评审
第二篇 质量手册范例
发布令
第0章
第1章 实验室概况
第2章 质量与生物安全方针、目标、公正性声明和检验诚信承诺
第3章 质量手册的管理
第4章 管理要求
第5章 技术要求
第三篇 程序文件范例
批准页
修订页
××PF01-01 保护客户机密信息和所有权程序
××PF01-02 保证实验室检测公正性程序
××PF01-03 防止商业贿赂程序
××PF01-04 文件控制程序
××PF01-05 检测分包程序
××PF01-06 服务、供应品的采购管理程序
××PF01-07 合同评审程序
××PF01-08 申诉和投诉管理程序
××PF01-09 不符合检测工作程序
××PF01-10 纠正措施程序
××PF01-11 预防措施与改进控制程序
××PF01-12 记录和档案管理程序
××PF01-13 管理体系内部审核程序
××PF01-14 管理体系管理评审程序
××PF01-15 人力资源管理程序
××PF01-16 质量监督和安全检查工作程序
××PF01-17 设施和环境条件控制程序
××PF01-18 安全作业管理程序
××PF01-19 实验室内务管理程序
××PF01-20 危险化学品安全管理程序
××PF01-21 菌种、毒种(株)和阳性标本管理程序
××PF01-22 实验室环境保护程序
××PF01-23 检测工作程序
××PF01-24 现场检测工作程序
××PF01-25 应急样品检测工作程序
××PF01-26 检测方法及新项目评审程序
××PF01-27 允许偏离的程序
××PF01-28 计算机管理程序
××PF01-29 数据处理控制程序
××PF01-30 仪器设备管理程序
××PF01-31 标准物质管理程序
××PF01-32 期间核查程序
××PF01-33 量值溯源程序
××PF01-34 采(抽)样程序
××PF01-35 样品管理程序
××PF01-36 质量控制程序
××PF01-37 检测差错和检测事故分析报告程序
××PF01-38 检测报告管理程序
××PF01-39 测量不确定度的评定程序
××PF01-40 病原微生物实验室人员准入程序
××PF01-41 生物安全风险评估和风险控制程序
××PF01-42 病原微生物实验活动管理程序
××PF01-43 病原微生物未知风险材料操作程序
××PF01-44 病原微生物应急处置程序
××PF01-45 食品安全事故应急检验
××PF01-46 食品安全风险监测工作程序
××PF01-47 承担政府委托食品监督检测工作程序
××PF01-48 检验责任追究制度
××PF01-49 食品检验回避制度
第四篇 作业指导书范例
××ZY01-××-01×××型原子吸收分光光度计期间核查操作规程
××ZY01-××-03×××型高效液相色谱仪期间核查操作规程
××ZY01-××-04×××型培养箱期间核查操作规程
××ZY01-××-05人类免疫缺陷病毒实验活动风险评估报告
××ZY01-××-06菌种保管细则
××ZY01-××-07紧急冲淋装置洗眼器操作细则
第五篇 实验室安全手册范例
第1章 目的及紧急联络电话、联系人
第2章 实验室平面图、紧急出口、撤离路线
第3章 实验室安全规定
第4章 生物安全
第5章 化学品的使用安全
第6章 实验室用电安全
第7章 仪器设备的使用安全
第8章 实验室消防安全
第9章 个体防护
第10章 危险废物的处理和处置
第11章 实验室应急应变指南
第12章 实验室操作及防护规范
第13章 事件、事故处理的规定
第14章 艾滋病检测实验室安全防护
第六篇 质量记录表式范例
1.保护客户机密信息和所有权程序执行情况检查记录表
2.违反保护客户机密信息和所有权规定的调查及处理记录表